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　　结晶麦芽糖醇成品质量标准如下：

	FCCV标准	USP29标准
性状	本品为白色结晶性粉未，产品中含有少量山梨醇和多羟基醇，极易溶于水，微溶于乙醇。	______
定性试验	薄层色谱法	A.焰色反应 B.高效液相相对保留时间
水分含量，%	≤1.5	≤1.0
麦芽糖醇 (以干基计)，%	92.0～100.5(高效液相色谱法，Aminex HPX-87C柱)	92.0～100.5(高效液相色谱法，contains packing L34柱)
其他多元醇，%	≤7.0%	______
山梨醇，%	______	______
还原糖 (以葡萄糖计)，%	≤0.3%	≤0.3%
酸度	______	______
旋光度，°	______	______
熔点，℃	______	______
炽灼残渣，%	≤0.1	______
电阻率 (或电导率)		≤20μs/cm
硫酸盐，ppm	______	______
氯化物，ppm	______	______
重金属，ppm	______	______
铅，ppm	≤1	不得过0.5％
镍，ppm	≤1	≤1
砷，ppm	______	______
沉淀物	______	______
细菌总数，cfu/g	______	≤1000
酵母菌，cfu/g	______	≤100
霉菌，cfu/g	______	≤100
大肠埃希菌	______	______
沙门氏菌，	______	______


乐开公司独有的振动流化床干燥机组（符合GMP要求）	德国产上悬式离心分离机	显微镜下麦芽糖醇正在结晶中